?????????????????????????????????????????????????

?????????IVD???????????????????????????????λ?????????????????????г??????δ??????????????????????齫????????????

??????????IVD?????????г????????????

??????Σ???????????????????????????﹤????????????????????????????????????????????????????

1. IVD??????????????

????????????????????????????е??????????????????????????????????????????????????????????????? IVD ?????????????????????

?????????﹤?????????????????? IVD ???????????????????????????????????????????????? CRP??C ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????﹫?????????? 13/? 14 ?????????θ????????????????????ù??????????????

???????????????????????????????IVD ???????????????????С?г?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 5-10 ??????????????Щ????????????Щ???飬??????Щ????????????????????

2. IVD??????г????????????

IVD?? 2014 ??????430????г???????????????????????????50% ????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????г???????????

????IVD?????к?????????г??????????????????????????к?????????????Щ???????????????????????????е??????????????????????????Щ?????????????????δ??????????????

2013???????????Roche?????????????????????????????? 27 ????????????????????г???? 1/4???????????????????￡?????????????????? 14% ???????????????????????????

3. ???????????POCT????????????

????????????????????????????????μ??????????????????????????????????????????????????????????????????????е?????????????г????С???й??д?? 20 ????г???????????????????????????????漰?????????????????????????????

POCT??point-of-care testing????????飩?????????????????????? POCT ??? SMA ???????????SWA ??幤?????TLA ?????????????????Σ???????????????????Ρ?????? POCT ????????л?????????????????????????????????????????????????????????????????PCT???????????????????? POCT ??????????????????

??????м?????????????ò???????? i-STAT ?????????????? BioTek ???????????????????????? 4 ????????????????????????????? POCT ??????????????? PCR??Polymerase Chain Reaction ??????????????Digital PCR???????????о??????????????????Droplet Microfluidics???????????????????????????????????????????????????????????????Σ?drop???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

4. δ???????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????????????????????ì?????????????????????й???????????????????￡?????Щ????????ò??????????????й??——??????????????????????????????? 12 ????????????????????????????????? 3000 ????????????????????????????й?????????????????????????????????????????

????????????????????????????????Щ???????й????????????????????? 1102 ???????????? 4000 ???й????? 3000 ?????????????????е???????????????檔?????????????????ú????????л?????